一、概念 

生产、销售假药罪（刑法第141条），是指生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。 

二、犯罪构成 

1、本罪客观方面表现为生产、销售假药、足以危害人体健康的行为。首先，行为人生产、销售的必须是假药。《刑法》141条明确规定，"本条所称假药，是指依照<中华人民共和国药品管理法>的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品"。 

2、行为有人生产、销售假药的行为。也就是一切制造、加工、采集、收集某种物品充当合格或特定药品的行为，都是生产假药的违法行为。 

3、生产、销售假药罪的犯罪主体既可以是自然人，也可以是单位。自然人中有使用自制的药品于临床而造成严重后果的；单位犯本罪的，如现在的很多医院都设有制剂室，用以生产供本单位使用的药品，有的医疗单位由于经济效益的驱使，违规生产劣质药品或超范围生产药品用于临床等。还有个别的医疗单位明知是假药而违规销售，都可构成该罪。 

5、该罪的犯罪主观方面只能是故意。行为人明知自己生产、销售假药的行为会破坏市场经济秩序、会发生侵害人体健康的危险，并且希望或者放任这种结果发生。 

三、处罚 

根据《刑法》第141条和第150条的规定，犯本罪的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他责任人员，依照上述规定处罚。  

四、法条及司法解释 

［刑法条文］ 

第一百四十一条生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以l二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 

本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 

第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。 

从重情节:生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。 

第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。 

［相关法律］ 

《药品管理法》第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药： 

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 

有下列情形之一的药品，按假药论处： 

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 

（三）变质的； 

（四）被污染的； 

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 

四、法条及司法解释 

［刑法条文］ 

第一百四十一条生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以l二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 

本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 

第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。 

从重情节:生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。 

第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。 

［相关法律］ 

《药品管理法》第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药： 

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 

有下列情形之一的药品，按假药论处： 

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 

（三）变质的； 

（四）被污染的； 

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 

［司法解释］ 

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》 

第三条经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”： 

（一）含有超标准的有毒有害物质的； 

（二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的； 

（三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的； 

（四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的。 

生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。 

生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以仁重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。 

第九条知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。 

第十条实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。 

第十一条实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。 

第十二条国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。 

构成本罪同时构成一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”的，依照处刑较重的规定定罪处罚。（《刑法》第一百四十九条第二款） 

[关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释,2003年5月15日起施行]： 

第二条在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资，或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药，构成犯罪的，分别依照刑法第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定，以生产、销售伪劣产品罪，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪定罪，依法从重处罚。